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首款国产智能电子胰岛素注射笔市场迎来突破

打破传统设计思路提升胰岛素注射精度,以慢病管理云服务赋能糖尿病管理
凯联医疗科技研发的智能电子胰岛素注射笔成功获得NMPA颁发的三类医疗器械注册证。
InnoPen®的获批不仅意味着国家药监局认可了该产品的安全性、有效性、创新性,更意味着国内糖尿病管理市场迎来突破——国产厂商通过自主创新,真正意义上实现了智能硬件与云端数据结合下的慢病数智化管理,为数字化浪潮下的糖尿病管理翻开了新篇章。
针对1型糖尿病患者,胰岛素是必不可少的存在。但在糖尿病管理过程中,血糖监测依从性差,控糖目标不明确;胰岛素注射量主要凭经验,患者使用传统注射器无法合理控制每日需要注射的胰岛素量,容易出现过量注射引发低血糖;血糖数据及胰岛素注射情况记录过程繁琐,易出现数据遗漏、错误等情况,医生进行慢病管理决策和计划实施困难等痛点长期存在。
智能电动胰岛素笔恰好能够通过获取患者的血糖数据、血糖数据分析等形式,,解决以上难题。今年,美国糖尿病学会(American Diabetes Association,ADA)制定的《糖尿病医学诊疗标准》便将数字辅导和数字自我管理等作为应对以上痛点有效的教育和支持方法,肯定了数字技术对糖尿病管理的帮助,并增加了诸多智能胰岛素笔的相关内容及其有效性证据。
凯联医疗此次获批的InnoPen®正是在产品设计上不断创新迭代,且经由数字技术赋能的智能胰岛素笔。据了解,目前国内市场除凯联医疗外,具备连接和传输功能的智能胰岛素笔仅诺和笔®6。
InnoPen®的突破性在于其不仅设有蓝牙传输功能,可与患者的移动产品相连,实时传输患者在使用设备治疗及管理疾病过程中生的数据,使患者可以查看、记录、分享、追踪和被提醒每次胰岛素的输注信息。还在设计上改变了过去胰岛素笔机械输注的模式,以微电机输注的形式实现了更平稳、精度更高的胰岛素注射(胰岛素剂量步长可达0.1U,能够适应包括儿童在内的各年龄糖尿病患者的注射需要)。